Yfirlit yfir einingar
Liquid Batching Process Module er fullkomlega sjálfvirk lausn fyrir nákvæma vigtun, blöndun, hitastýringu og flutning á fljótandi/hálfvökva hráefni. Með skynsamlegri vinnslustýringu tryggir það að fljótandi undirbúningsferlið sé í samræmi við iðnaðarstaðla eins og GMP, FDA og ISPE, uppfylli framleiðslukröfur um mikla nákvæmni, rekjanleika og-mengunarlausan rekstur.
sem sérhæfir sig í arkitektúr, innanhússhönnun, vörumerkjaumhverfi, stefnumótandi skipulagningu og borgarhönnun.
Kerfiskjarnahlutir
Innbyggður tankur með sjóngleri, sýnatökuloka og öndunarvél
Valfrjáls tómarúmafgasun og netsíun (0,22μm dauðhreinsunarstig) virka
Sjálfvirkt stjórnkerfi
PLC/HMI mannlegt-vélviðmót, forstilltar staðlaðar ferliformúlur
Styður OPC-UA og Modbus samskiptareglur, samþættast óaðfinnanlega við MES/ERP kerfi
Hjálparkerfi
Hreinsað vatn/vatn til inndælingar (PW/WFI) veitueining
Búnaður til að endurheimta og meðhöndla úrgangs vökva og úrgangsgas
Hitastýringareining (TCU)
Tækni fyrst
Nákvæm vigtunar- og fóðrunarstýring
● Notar mikla-nákvæmni vigtarskynjara (±0,1% nákvæmni) og tap-stigvaxandi/stigvaxandi vigtartækni
● Hönnun gegn-krossmengun-: sjálfstæð vigtareining, innsiglað fóðurtengi og ryksöfnunartæki
● Sjálfvirk kvörðun og villubótaaðgerðir tryggja stöðugt hráefnishlutföll
Kvik blöndun og einsleitni
● Fjölþrepa hræritækni (spaði/segulmagn/mikil-skerufleyti) sem aðlagar að vökva með mismunandi seigju
● Rauntími-vöktun á einsleitni blöndunar (leiðni, pH, endurgjöf hitastigs)
● Lagskipt/óróaflæðisskiptaaðgerð til að koma í veg fyrir bólumyndun (hentar fyrir undirbúning inndælingarlausnar)
Stýring á hitastigi og ferli færibreytu
● Jacketed tank hönnun, styður upphitun / kælingu (PID hitastýring ±0,5 gráður)
● Vöktun á netinu á lykilstærðum: hitastigi, þrýstingi, magni, gruggi, uppleystu súrefni (hentar fyrir líflyf)
Þrif og dauðhreinsun (CIP/SIP)
● Notar mikla-nákvæmni vigtarskynjara (±0,1% nákvæmni) og tap-stigvaxandi/stigvaxandi vigtartækni
● Hönnun gegn-krossmengun-: sjálfstæð vigtareining, innsiglað fóðurtengi og ryksöfnunartæki
● Sjálfvirk kvörðun og villubótaaðgerðir tryggja stöðugt hráefnishlutföll
Rekjanleiki gagna og samræmi
● Samþættast SCADA kerfi til að skrá framleiðslulotugögn (rafræn undirskrift, endurskoðunarslóð)
● Fráviksviðvörun og sjálfvirk lokunarvörn (stigræn aðgangsstýring
Iðnaðarumsóknir
Lyfjaiðnaður
Undirbúningur í stóru-rúmmáli utan meltingarvegar, vökvi til inntöku, blöndun bóluefnisefna, undirbúningur frumuræktunarmiðils o.s.frv.
Efnaiðnaður
Húðunardreifing, límmyndun, undirbúningur hvarflausnar, efnafræðilegur undirbúningur osfrv.
Lífverkfræði
Gerjunarsoðfóðrun, próteinhreinsunarbuffaundirbúningur o.fl.
Matur og drykkur
Aukaefnasamsetning, fljótandi undirbúningskerfi
Kjarna kostir kerfisins
Mjög duglegur og nákvæmur
Undirbúningstími lotunnar styttur um 30%, blöndunarvilla Minna en eða jafnt og 0,5%
Öruggt og samhæft
Uppfyllir 21 CFR Part 11 og GMP Annex 11 kröfur um heiðarleika gagna
Sveigjanlegt og stækkanlegt
Modular hönnun styður uppfærslur á getu og ferlibreytingar
Þjónustustuðningur
Sérsniðin staðfesting á ferli
Samræmist FDA, GMP og OSHA öryggisstöðlum og veitir DQ/IQ/OQ/PQ/FAT skjöl
Full lífsferilsstjórnun
Fjarrekstrar- og viðhaldsstuðningur, skynsamleg varahlutaáætlun, stöðug hagræðing ferla, forspárviðhald (IoT aðgangur)